李干杰：加快推进土壤污染治理与修复技术应用试点项目

网站优化这些误区一定要避免 百害而无一利

发布时间：2025-04-05 19:24:29编辑：鹰击长空网浏览（34）

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三：提高创新，走出中国，鼓励创新原研，提高质量，推动中国的制药企业走向国际市场，国内市场已经处于饱和状态，走出去是必然的选择，也符合企业的基本发展规律，而这个前提是政策、资金、技术的支撑。4.标准的提升，很多人认为标准永远都在那，我这里所说的标准提升泛指两个，一是药物临床试验机构能够承接原创新药试验，这点不用多说，上面已经阐述，二是CRO公司能够承接原创新药试验，众所周知，国内的很多CRO公司是以仿制药、中药、中保为主营业务，这些标准相对要低一些，所以CFDA不停的要求申办者、机构、CRO反复自查，让各方重新把标准树立起来。



另一方面国内制药企业的规模大小不一，生产质量水平参差不齐，低端仿制药大行其道，产能饱和，最后的竞争手段就变成了价格战，然而这种无序的价格战必然导致在生产质量上的打折扣，例如前一段时间对银杏叶提取物的整顿，发现大量的企业在工艺上做手脚以降低原料药的价格。CFDA自查核查的背后是多大一张网 2015-12-21 06:00 · 李华芸 7月22日CFDA开展的药物临床试验数据自查核查到现在，已经进入到了一个新的阶段，这一轮的起点源于12月4日全国药物临床试验数据核查工作座谈会，随即各省局先后紧急召集各所辖药物临床试验机构主任开会，除了传达会议精神外，还要求各药物临床试验机构开展新一轮的自查工作。二是清晰的责权，药物试验参与的各方既要有职责，也要有权利。一面是整体的利润下滑，一面是大家无序竞争，整个产业转型升级是非常迫切的，从国家层面的调整来看：一：提高药品整体的生产工艺，将仿制药的生产向大型、生产工艺水品较高的制药企业转移，使仿制药的质量整体提高，在十三五期间，国家也会对大型制药企业在工艺改造上投入一定的资金支持，更好的帮助制药企业进行升级。医药产业的转型升级一方面改革开放以后医药行业每年的增速都在20%上下，但自2011年以后增速逐年走低，由20%降到18%、13%、9%，整个十二五期间，医药产业收入和利润总额双双出现增速下滑，预计2016年增速还会进一步降低，在国内整体经济下行的影响之下，医药行业也迫切需要转型升级，寻找新的利润增长点。

2.职责回归，GCP已经执行了很多年，我们不能否认，这些年CFDA在监管上的疏忽，导致药物试验各参与方在职责上的一些转移和混乱，例如：CRO本来应该是从事质量控制和规范的职能，然而很多制药企业要求CRO签署那种保证注册成功的合同，否则就不外包给CRO项目，这实际上与质量控制和规范是相违背的。再如广州四五八医院将一期病房整体托管给广州博济，研究者在面对核查人员竟然说出了我什么都不知道，不是我做的这样不负责任的话。他对管理改革的总体目标、统筹规划、主要任务进行了详细介绍。

李晓辉 第三军医大学药物研究所主任、重庆市药效评价工程技术研究中心主任汇报当中，李晓辉主任为大家深入的讲解了生物医药研发的所面临的问题，以及创新的解决方案。3主题研讨（二）：生物医药前沿技术转化继19日精彩纷呈的会议报告后，12月20日的研讨会同样集结了国内知名科研转化机构学者、产业化权威专家和医药企业高层作为演讲嘉宾，会议当天主要围绕生物医药前沿技术转化进行科研成果与产业实践的分享，通过学术探讨及成果转化的论证，相信会议能够促进生物医药前沿技术的创新和合作交流，同时对推动重庆市生物医药协同创新和产业集群化发展带来长足的利好影响。创新医药研发、成果转化已然成为科研机构、企业的主流竞争力和挖掘点。此外，研究院科技成果先内部股权化，再通过与第三方合资成立垫江分院，实现共同运作，服务大健康产业。

2主题研讨（一）：创新及产业化发展今年我国先后出台了医疗器械审批审评、仿制药一致性审批等相关政策改革，并推行包括上市许可持有人制度、企业自查临床试验数据等在内的监管改革，旨在推行创新医药布局、提升医药安全和质量监管体系。本次研讨会全方位展现了生物医药前沿技术及其产业化发展的现状与前景，重点介绍了创新医药医疗领域中涌现而出的细胞治疗、基因诊断治疗、移动医疗等新概念新技术。



重庆市合川区人民政府副区长 吴景明重庆市合川区人民政府副区长吴景明结合自身从业经验以重庆市合川区医药产业发展政策解读进行了机会合川的主题汇报。董小岩 北京五加和分子医学研究所有限公司董事长同样来自企业的董小岩博士，代表北京五加和分子医学研究所有限公司为我们阐述了AAV（腺相关病毒）在基因治疗领域的创新开发应用，基因治疗是目前临床上研究最为前沿的路径，也是实现精准治疗的有效路径。张步泳 米内网总经理作为南方CFDA旗下，米内网是国内最专业，最全面的医药行业数据库。杨院长从科研成果、科研成果股权化、无形资产概念入题，通过中药研究院实际案例强调科技成果需要得到合理转化以优化资源，促进企业的发展。

姚秀卿 博士基础研究最终需要应用到临床实践。而重庆作为生物医药产业正在蓬勃发展的直辖市，在已有的良好基础平台之上，政府也对医药发展给予了最大的支持和支撑，愿意为科研学者、医药企业、投资专家提供更好的平台和体系，从而打造一个医药发展高地。会议临近尾声时，药智网创始人李天泉展示了大数据透视下的国内新药研发现状及今后的发展趋势。通过动物实验，以DNA甲基化、乙酰化等蛋白修饰方法进行代谢调控，解决了治疗肿瘤疾病的诸多关键问题。

通过对重庆医药产业的发展历程进行回顾、现状进行总结、问题进行反思、未来进行展望，杨副主任强调，产学研一体化态势对于生物医药行业的创新产出、技术转化、产业发展至关重要。申友锋 高圣医药CRISPR/Cas9技术总监高圣医药CRISPR/Cas9技术总监申友锋的报告把会议推向了高潮。



讲解了神经母细胞瘤相关基因MYCN、PHOX2B、ALK的基因功能，及这几个基因对神经母细胞瘤的作用。李晓辉教授以实际案例出发，深入浅出的讲解了我国生物医药创新药物研发的历程。

邹主任鼓励在场的同仁及年轻工作者，创新虽无坦途，但是坚持理想、不轻言放弃才有希望从创新走向创造。1开幕式合力推行主旋律：促进生物医药创新、鼓励产业化合作发展12月19日上午，在重庆市医药产业发展办综合管理部副部长孙清华、重庆电视台主持人秦丹的倾情主持下，研讨会在一片祥和热闹的氛围中正式拉开帷幕。为了更好地响应推进国家政策和科研产业合作创新需求，由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心主办，重庆市医药产业发展办公室指导，由高圣医药、威斯腾生物、第三军医大学学报承办的2015•中国（重庆）生物医药前沿技术与产业化发展研讨会于12月19日-20日在雾都山城——重庆隆重召开。与传统方法相比较，微流控方法更易于集成，更易于实现自动化，减少人为误差。张步泳总经理在报告中国运用了大量精确的数据，分析了2015年我国医院及医药行业的发展变化情况，结合数据及政策预测了2016年我国医药行业的发展变化。中国医药科技成果转化中心芮国忠主任作了大会总结并陈词，全方位肯定了会议所取得的成果，并期待下一届会议如期举办。

紧接着，西南大学药学院付爱玲教授以多肽引导外源物质选择性进入神经细胞的研究为主题，从基因出发，结合纳米材料将多肽导入神经细胞，使得该外源性物质在神经疾病的治疗上具有选择性，但同时也需要解决靶向性及通透性的问题。杨大坚 重庆市中药研究院院长中药研发作为重庆市生物医药的支撑老牌产业，其在科研创新、成果转化上积淀了一定的经验和新的技术。

肖晓秋教授的研究成果表明，治疗糖尿病的同时，首先需要保留胰岛的敏感性，其次应该降低新药的毒副作用。肖晓秋 重庆医科大学附属第一医院脂糖代谢实验室执行主任目前糖尿病已严重威胁人类健康，重庆医科大学附属第一医院脂糖代谢实验室执行主任肖晓秋教授，讲述了新型PPAR-γ配体对于2型糖尿病的治疗作用。

作为主持人，刘副院长为三百余与会者简要介绍了主讲嘉宾，同时刘副院长也作为医药产业化资本运作与发展探讨主题的发言嘉宾，拉开了会议的序幕。通过科研院所与产业机构的合作互补，实现创新驱动促成新药研发。

为生物医药研究发展开辟了全新的领域。因为药物创新是一项复杂的经济活动，不仅周期长、投资高，而且风险大、监管严，所以合作开发成为当今药物创新国家化合作的热点。大会在热烈的掌声中取得圆满成功。科技部中国生物技术发展中心医药生物技术处副处长 于善江致辞结束后，由科技部中国生物技术发展中心医药生物技术处副处长于善江针对我国十三五规划中生物医药产业发展相关政策趋势进行了主题汇报。

李天天 丁香园创始人生物信息学博士，肿瘤免疫学专业硕士背景出身的丁香园创世人李天天，不仅在生物医药学术上具有较高造诣，而且对学术商业化转型市场趋势分析也具资深经验。下午，在重庆医科大学基础医学院副院长赵敬的倾情主持下，中科院重庆绿色智能技术研究院环境与健康研究中心主任裴得胜，汇报了神经母细胞瘤关键基因的作用机理。

邹全明 重庆市生物制药工程技术研究中心主任、国家免疫生物制品工程技术研究中心主任汇报一开始，邹主任指明原创新药研发存在很大的难度，包括周期长、经费高、需要复合型高技术人才队伍、需要昂贵的高端设备、失败率极高等。他表示，借此次研讨会大家齐聚一堂，以创新、合作、发展、共赢为初衷，汇聚智慧共谋未来。

同时，周先生对莅临此次盛会的所有嘉宾表示了诚挚的欢迎和感谢。以抗体为例，如何有效的结合科研成果以及产业化发展的合作方式，商业模式。

处于嘉陵江、渠江、涪江三江交汇之地，合川有着得天独厚的地理条件和人文底蕴，且是带动西部开发关键节点。裴得胜主任认为在癌症治疗领域需要进行多方面、多渠道的治疗，方能服务人类健康产业。那么，创新医药研究成果如何实现转化？现阶段制药行业产业化又存在哪些问题以及前景规划？ 陈铭 中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所研究员、化学生物技术平台主任陈铭研究员结合中科院生化与细胞所一体两翼布局，重点介绍化学生物学技术平台（CBCF）。肖云平 上海欧易生物医学科技有限公司总经理来自上海欧易生物医学科技有限公司的肖云平总经理，从非编码RNA的基因功能、特点及其在免疫体系上的重要性等方面，系统讲解了circRNA/IncRNA在转录调控及蛋白表达上的基础研究及临床试验，为今后的相关研究策略提供了新的思路。

随后，重庆大学李刚教授以基于微流控芯片的循环肿瘤细胞低成本快速筛选为主题，讲述了肿瘤诊断和治疗的技术难题。然后重点报告了CRISPR/Cas9技术在农业发展及医学基因治疗上的应用：可在基因系统里同时进行多靶点编辑，并能够在农业领域的应用上开拓定制动、植物的育种新方式。

报告主题是CRISPR/Cas9技术在基因靶向药物创新的应用，首先介绍了该技术的来源及发展，通过一段视频形象展现了该技术的工作原理，并系统阐述了CRISPR/Cas9技术在临床实验中对疾病治疗的研究。【集锦】2015中国生物医药前沿技术与产业化发展研讨会顺利闭幕 2015-12-21 09:07 · 李华芸 为了更好地响应推进国家政策和科研产业合作创新需求，由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心主办，重庆市医药产业发展办公室指导，由高圣医药、威斯腾生物、第三军医大学学报承办的2015•中国（重庆）生物医药前沿技术与产业化发展研讨会于12月19日-20日在重庆隆重召开。

崔红娟 西南大学家蚕基因组实验室是国家重点实验室干细胞研究方向负责人西南大学家蚕基因组实验室是国家重点实验室，该实验室干细胞研究方向负责人崔红娟教授回顾了其团队研究成果，深入浅出的介绍了肿瘤的表观调控及癌症治疗。在此次研讨会上，李天天总裁展示了可穿戴的高新产品，同时也精彩分析解读了医疗诊断在移动医疗APP上的体现及移动医疗未来的发展趋势。